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本指导原则是对凝胶敷料产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
近期,山东大学陈景帝教授团队通过简单物理交联制备了一种具有止血和皮肤伤口修复功能的形状记忆和抗菌壳聚糖冷冻凝胶。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院展示了一种多功能的离子凝胶纤维膜,用于构建离子电容式传感器和TENG,以实现多功能应用,包括应变映射、脉搏检测、动态监测和能量采集。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
近期,中国科学院福建物质结构研究所官轮辉研究员团队基于深度共晶溶剂(DES)的双网络设计方法,制备了一种性能优异的无液体导电离子凝胶(LFCIg)。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了锂离子电池热失控现象及热防护措施,常用的气凝胶隔热材料及其应用于锂电池中的性能优势,并与传统动力电池隔热材料进行对比,最后对其应用前景进行展望。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
笔者研通过调取FDA网站上发布的新药申请批准情况,收集了从2000年至2024年这25年时间里FDA批准上市(已撤市的产品不纳入统计)的具有专有名称的局部皮肤用凝胶剂产品。
2024/08/27 更新 分类:行业研究 分享
近日获悉,上海贝融生物基因工程有限公司(以下简称:“贝融生物”)提交的“注射用琼脂糖凝胶”被相关部门界定为三类医疗器械,分类编码为 13-09-02.1。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的无菌交联透明质酸钠痔疮凝胶敷料注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类:科研开发 分享
近日获悉,北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356,证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械。
2025/04/29 更新 分类:科研开发 分享
测定聚合物分子量的方法有多种,凝胶渗透色谱法(GPC)操作较为简单,周期比较短,精密度好,准确度高,有一定的耐用性,且可同时测定分子量及分子量分布的大小,应用范围更加广泛。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享