笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本周，美国食品和药物管理局将美敦力召回的一些SonarMed气道声学传感器列为I级，这是最严重的一类。

2024/05/03 更新 分类：监管召回 分享

建立了气相色谱-质谱联用（GC-MS）法同时测定童鞋中N-甲基吡咯烷酮和N-乙基吡咯烷酮。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

作者以PAA为前驱体采用静电纺丝工艺制备成纳米纤维，研究了气凝胶的微观结构和吸声性能，拟为其在航空航天保温隔热、隔振吸能等方面的应用提供支持。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家食源性疾病监测系统陆续接报多起由产气荚膜梭菌引起的食源性疾病暴发事件，通过归因分析，特作以下风险提示。

2025/05/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家住建部发布了《医药生产用气系统通用规范》（征求意见稿）。

2025/05/27 更新 分类：法规标准 分享

法规依据：根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。

2025/06/06 更新 分类：法规标准 分享

色谱样品瓶的清洗是非常重要的，如果清洗不干净，说不定会影响下次的测量

2020/02/06 更新 分类：实验管理 分享

气相色谱检测器(Gaschromatographic detector)，系指用于反映色谱柱后流出物成分和浓度变化的装置。检测作用的基本原理是利用样品组分与载气的物化性能之间的差异，当流经检测器的组分及浓度发生改变时，检测器立即产生了相应的信号。

2015/02/28 更新 分类：实验管理 分享

气相色谱是有机实验室主要的设备之一，由于样品组分在气相中传质速度快，与固定相相互作用次数多，加上可供选择的固定液种类很多，可供使用的检测器灵敏度高、选择性好，因此气相色谱被广泛地应用在有机样品检测领域。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享