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在PDM系统中,管理的对象是产品的设计数据,而产品在生产的必须要有唯一的编码。
2018/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理数据核查全过程,列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容,包括:基本原则、数据记录(纸质、图谱或电子记录)、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
近日,市场监管总局印发贯彻实施《深化标准化工作改革方案》重点任务分工(2019-2020年),要求优化国家标准全文公开系统,全面实现行业标准、地方标准文本向社会免费公开
2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享
高效液相色谱(HPLC)是色谱法的一种,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱
2020/02/14 更新 分类:实验管理 分享
对国内外三家风电涂料企业的产品进行收集和研究,针对实际使用环境的气候特征,设计了一系列系统的风电叶片涂料性能评价方法,包括荧光紫外灯老化、中性盐雾试验、高低温冷热循环试验和耐磨性测试,提出了风电叶片涂料的耐候性评价技术要求,并对相应的检测项目和评价方法进行了探讨。
2020/05/27 更新 分类:检测案例 分享
实验室建设在功能上又涉及到 给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。
2020/08/24 更新 分类:实验管理 分享
皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的
更新 分类:法规标准 分享
PCR实验室又叫基因扩增实验室,PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最
2020/08/26 更新 分类:实验管理 分享
2020年对于大部分企业来说,是一个煎熬的一年。对于医疗器械一哥美敦力来说也是艰难的一年。最近公布2021财年第一季财报,相比于2020财年优异表现2021财年第一季无疑是惨淡一季。营收同比下降13%,仅为65亿美元。 但是一哥依旧对未来保持信心满满。一哥信心源自其巨大优势的技术储备,其中7项技术将使美敦力继续保持医疗器械领头羊地位。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
液压油在使用中由于它种油品的混入、外界的尘土、金属碎末、锈蚀粒子和水的污染以及液压油的老化都可以急剧地降低液压油的使用寿命。所有液压油在使用中都将轻微变色,随着氧化加剧或严重污染,油品将显著变黑并且还有强烈的酸臭味,油品的外观、色度、酸值、粘度以及污染物均有变化。定期检验这些项目,就可以提早发现液压系统可能出现的问题,并及时采取相应措
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享