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  • 数字诊疗装备核心部件需要进行哪些检测

    数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试,部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试,整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试,使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。

    2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国率先研究建立科研实验室认可制度

    科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障,出具的数据是科学成果的依据,其质量直接影响科学成果的可靠性和科学性。但科研实验室存在科研数据难以重复、可靠性

    2017/09/30 更新 分类:其他 分享

  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 检验检测机构需要做大做强

    近日,国家质检总局发布了2015年度全国检验检测服务业的基础数据信息。数据显示,我国检验检测服务业发展呈现提质增速、布局优化等积极趋势。 截至2015年年底,从机构数量看,全

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 影响医疗器械检测数据准确性的因素

    医疗器械检验机构检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低,直接关系到一个检验机构的生存与发展

    2018/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据?

    医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据?

    2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾BSMI预告修正 “自动数据处理机等六项应施检验商品之相关检验规定”

    根据BSMI预告修正公告,自动数据处理机、打印机、影像复印机、电视机、监视器,与自动数据处理系统用监视器 六项商品,应依增列之检验标准CSN15663第五节「含有标示」之规定将限用

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 芜湖检测行业统计数据

    芜湖目前有各类资质认定的检验检测机构71家,其中建成2个国家级检验检测机构。

    2017/06/12 更新 分类:检测机构 分享

  • 1553B数据总线用终端电连接器的可靠性问题

    本文主要介绍了1553B数据总线,终端电连接器的类别,影响电连接电气性能的其它原因及不合格样品案例分解。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品注册核查中对数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享