问：血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容？

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

非临床台架性能检测报告是医疗器械510(k)或PMA必不可少的文件，FDA已就其推荐内容和格式发布指南，本期以此为主题与各位分享一二。

2023/08/28 更新 分类：法规标准 分享

商家伪造报告销售不合格洋奶粉 武汉检方批准逮捕三名犯罪嫌疑人 据《法制日报》报道 伪造第三方机构检测报告，骗取入境货物检验检疫证明，进口不符合国家食品安全标准的婴幼儿

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

10月27日，风靡各大媒体的Theranos遭质疑再一次由FDA引爆。FDA于27日发布了对Theranos的调查报告，调查时间从8月25日至9月16日，记录了对Theranos的14个观察结果，并作了两份报告。在公开的

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

无菌室、样品准备、培养基、实验操作、废弃物、报告及仪器校准等基础操作

2022/07/01 更新 分类：实验管理 分享

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

英国卫生部下属药品和医疗保健产品监管局（MHRA）于5月15日发布了对于制造商的指南，对在警戒系统下涉及医疗器械软件的不良事件报告进行指导。

2023/06/07 更新 分类：监管召回 分享

智能手环检测咨询：400-9700-076 智能手环 外壳或称主体均采用记忆橡胶材质，两端则设有银色涂层金属帽，非常适合佩戴，这也让其有别于带有卡锁或者纽扣的传统手环。 智能手环作为

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享

如何做好报告的审核批准工作

2019/02/21 更新 分类：实验管理 分享

实验室报告中的常见问题有哪些？

2019/04/08 更新 分类：实验管理 分享