CMA文件整理成6个档案盒

2016/11/25 更新 分类：实验管理 分享

2018年10月份，ECHA提交了限制物质档案，提议将5种钴的化合物加入REACH 法规限制篇。

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

管理者代表是医疗器械企业非常重要的一个角色，企业应对管理者代表进行有效的管理，包括履职和考核机制；监管部门也需对管理者代表进行档案管理，保障管理者代表有效履职，管理管理者代表在履职过程中应不断地增强质量管理意识和责任意识，保证企业生产的医疗器械安全性和有效性。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

仪器设备作为科技创新活动的基础条件和重要保证,为促进实验室质量水平的发展起到了支撑作用。随着我国检验检测行业的飞速发展,国家“十一五”“十二五”建设加大了对实验室仪器设备的经费投入,提高了实验室建设水平和科研能力

2018/08/03 更新 分类：实验管理 分享

1、文件（在资料员处需有一份完整的） （ 1 ）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。 （

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

人员能力确认需要保存在人员技术档案中，人员能力确认需要定期进行，不能一劳永逸

2017/05/18 更新 分类：实验管理 分享

仪器设备档案是正确使用仪器设备，考核和评价仪器设备完好程度的重要依据

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

实验室的仪器设备直接或间接用在实验数据的测量，是检测和校准实验室的必要的硬件设施之一，对于实验或校准数据的准确程度发挥关键作用

2020/04/01 更新 分类：实验管理 分享