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本文介绍了抗体药物的结构表征。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ADC药物发展及挑战。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享
如何进行药物的含量测定方法与验证?
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了眼科药物市场及眼科药物研发现状。
2022/06/05 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了药物水合物分析方法及水合物药物的特性。
2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享
药物稳定性研究基础知识
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
实时荧光PCR技术是在PCR技术基础上发展起来的核酸/基因检测技术,是一种在PCR反应体系中加入荧光标记探针或荧光染料,利用对荧光信号的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过特异的荧光信号/标准曲线/内标对核酸或基因进行定性或定量分析的方法。本文对实时荧光PCR分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/594 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 承认韩国红十字会的组织捐献者血液核酸扩增检测(N
2015/09/01 更新 分类:其他 分享