目前国外已有相关指导原则用于溶出曲线试验的指导。本文主要对美、日有关仿制药指导原则中溶出曲线相似性方法内容进行介绍，希望通过对两者的解读，能为我国仿制药质量一致性评价固体口服制剂体外评价方法提供借鉴。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

研究人员以82B高碳钢为研究对象，绘制了82B高碳钢的连续冷却转变(CCT)曲线，研究了冷却过程中其内部组织的转变规律。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

对有明显屈服现象的冷轧材料进行拉伸试验，发现其在均匀塑性变形阶段的拉伸曲线出现异常抖动现象，研究人员对该现象产生的原因进行分析，并研究了试样宽度对冷轧板拉伸曲线的影响，研究结果可为提高冷轧板的质量提供理论基础。

2025/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文系统综述了剂量效应曲线拟合涉及的数学原理、统计方法及实践要点，涵盖基础理论与前沿进展。通过整合理论框架、实验优化方案与实际应用案例，旨在为研究者应对剂量效应分析的复杂性提供全面指导。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

十二届全国人大常委会第二十七次会议4月24日至4月27日在京召开，国务院提请审议《中华人民共和国标准化法（修订草案）》的议案。

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

在本研究中，采用FBRM对覆盆子酮结晶过程中的油析现象进行了在线监测，测定了油析曲线、澄清曲线、溶解度曲线和超溶解度曲线并绘制了油析结晶介稳相图。根据该相图对覆盆子酮结晶过程中产生油析现象的关键因素进行了考察，并评价了结晶工艺参数对抑制油析现象的效果。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

螺栓断裂，看看氢析出曲线对比

2019/11/05 更新 分类：检测案例 分享

如果连接器是单个端子，那么降额曲线还是很容易做的。如果连接器是多位的，那么不同的加载密度以及不同的应用线规是有不同的温升结果，那样，不仅仅要做降额曲线，还要做不同加载密度和不同应用线规的电流系数表。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文就化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线技术要求进行对比，并分析总结了药品上市后变更溶出曲线评价的若干风险因素，以期对药品上市许可持有人做好化学药品普通口服固体制剂上市后变更研究有所助益。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享