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论述真实世界研究对于中药注册标准以及中药创新的重要意义及其实施步骤。
2025/03/01 更新 分类:科研开发 分享
前言 塑化剂又称增塑剂,在塑料加工中添加这种物质,可以使其柔韧性增强容易加工,可以合法地用于工业用途。邻苯二甲酸酯类塑化剂被归类为疑似环境荷尔蒙,对人体有严重危害,
2015/08/31 更新 分类:其他 分享
2015 年 10 月 16 日 ,据参考消息网消息,美媒称,一项 10 月 14 日 公布的 调查 范围涵盖全加州的调查报告显示,尽管采取了罚款、边境咨询和健康提示等措施,在市面上购买的墨西哥刺
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例,对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类:法规标准 分享
我国中药饮片炮制规范的收载现状,我国中药饮片炮制规范执行中存在的问题,对地方中药饮片的流通建议。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
本文在充分了解中药毒性内涵和本质的基础上,认识中药毒性和合理使用毒性中药,以期减少因使用中药不当而引起的不良反应。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文归纳了中药共线生产和清洁验证存在的问题,探讨中药共线生产和清洁验证的主要考量点,并进行了中药共线生产清洁风险评估,以期为中药共线生产提供参考。
2023/03/24 更新 分类:生产品管 分享
本文基于中药审评检查视角,梳理了中药灭菌的法规要求、常见灭菌工艺,分析中药灭菌研究存在的典型问题,可为企业开展中药灭菌研究提供参考。
2024/12/29 更新 分类:科研开发 分享
本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程,介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系,总结中药药学研究的基本要求和基本原则,以期对业界同仁有所帮助。
2021/10/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享