您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文结合案例分析,探讨中药复方制剂IND 申请中的非临床研究关注点,以及通过获益-风险评估对品种能否进入临床试验进行的决策考虑,以期为中药研发和注册申报提供参考。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过总结中药品种恢复生产中遇到的一些典型问题,梳理中药老品种恢复生产的关键点,以期对企业的恢复生产和药品监管部门有所借鉴和启发作用。
2023/11/16 更新 分类:生产品管 分享
为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析中药饮片行业相关法律等,从供给侧剖析中药饮片产业发展面临的关键问题,并据此提出提升产业标准化、规模化水平,提高饮片质量,促进产业高质量发展的对策和建议。
2024/03/05 更新 分类:行业研究 分享
中药饮片作为药品检查重点关注的品种,其流通环节的法规要求聚焦于供销渠道,且行业从业人员专业素质良莠不齐。因此,若中药饮片生产环节的问题传导至流通环节,则会难以被发现。
2025/06/11 更新 分类:检测案例 分享
“资源紧缺、价格过快上涨,品种混乱、假冒伪劣增加,中成药投料缺乏监督,已成威胁中药行业生存的问题。”中国民族医药学会名誉会长诸国本在接受记者采访时表示,在中药行业
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
“卫生福利部”(前“行政院卫生署”)于2013年7月22日以署授药字第1020003747号公告订定“应施输入查验中药材之相关查验规定”,并自2013年8月1日生效
2015/04/02 更新 分类:监管召回 分享
中药制药前处理是生产的关键工序之一,应根据主流产品和生产工艺进行设备选型,按设备的性能和工作原理正确使用设备。
2016/07/24 更新 分类:生产品管 分享
“估计到今年年底的时候,可能有九成的中药注射液企业将会被淘汰,他们现在的日子非常难过。”某业内人士预测
2018/09/29 更新 分类:行业研究 分享
今日,药审中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》
2019/06/28 更新 分类:法规标准 分享