本文结合案例分析，探讨中药复方制剂IND 申请中的非临床研究关注点，以及通过获益-风险评估对品种能否进入临床试验进行的决策考虑，以期为中药研发和注册申报提供参考。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过总结中药品种恢复生产中遇到的一些典型问题，梳理中药老品种恢复生产的关键点，以期对企业的恢复生产和药品监管部门有所借鉴和启发作用。

2023/11/16 更新 分类：生产品管 分享

为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制，从粉体物料属性出发，探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析中药饮片行业相关法律等，从供给侧剖析中药饮片产业发展面临的关键问题，并据此提出提升产业标准化、规模化水平，提高饮片质量，促进产业高质量发展的对策和建议。

2024/03/05 更新 分类：行业研究 分享

中药饮片作为药品检查重点关注的品种，其流通环节的法规要求聚焦于供销渠道，且行业从业人员专业素质良莠不齐。因此，若中药饮片生产环节的问题传导至流通环节，则会难以被发现。

2025/06/11 更新 分类：检测案例 分享

“资源紧缺、价格过快上涨，品种混乱、假冒伪劣增加，中成药投料缺乏监督，已成威胁中药行业生存的问题。”中国民族医药学会名誉会长诸国本在接受记者采访时表示，在中药行业

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

“卫生福利部”(前“行政院卫生署”)于2013年7月22日以署授药字第1020003747号公告订定“应施输入查验中药材之相关查验规定”，并自2013年8月1日生效

2015/04/02 更新 分类：监管召回 分享

中药制药前处理是生产的关键工序之一，应根据主流产品和生产工艺进行设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。

2016/07/24 更新 分类：生产品管 分享

“估计到今年年底的时候，可能有九成的中药注射液企业将会被淘汰，他们现在的日子非常难过。”某业内人士预测

2018/09/29 更新 分类：行业研究 分享

今日，药审中心发布了《关于3个中药药学研究技术指导原则上网征求意见的通知》

2019/06/28 更新 分类：法规标准 分享