《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定”。《医疗器械生产质量管理规范》中定义验证为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。

2024/08/09 更新 分类：生产品管 分享

按GB 4706系列“家用和类似用途电器的安全”标准原则，凡与人体持续接触的产品（包括游泳池的水），应是Ⅱ类器具或Ⅲ类器具，便携式产品不允许是Ⅰ类器具，少数情况允许驻立式产品是Ⅰ类器具，各种产品防触电保护要求汇总表如本文所示。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

与人们传统 印象中的 中国制造 不同，工 程机械行业一直是科技创新的领军者。通过市场调研、对政策和大环境的准确把握，工程机械行业不断调整产业科研方向，依靠自主创新步入了

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

中国近年的快速经济发展给畜牧业提供了良好的消费市场，壮大了国内养殖业的规模，同时也催生了中国急剧膨胀的物流与人流。但对于动物疫病防控而言，这恰恰是打开了急性疫病病

2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享

食品因为与人的生活密切相关，实际上食物比人类更早就出现了，只不过随着人类社会的发展，逐步将食物制作成为食品，再后来就变成了超市货架上各类预包装产品。

2017/10/18 更新 分类：生产品管 分享

生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应，也就是说材料植入人体后与人体的相容程度。

2018/05/03 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械必须在洁净区内生产，并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别，达到规定的要求。

2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享

任何医疗器械，只要预期是直接或间接与人体接触的，在进入临床前都必须经过生物学评价。

2019/04/15 更新 分类：法规标准 分享

生物医用材料科学已成为一门与人类现代医疗保健系统密切相关的边缘学科。

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

生物学试验，用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享