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本文将围绕产品有效期验证与运输条件的关系展开讨论,帮助企业理解如何在验证过程中全面考虑各种因素,确保产品的稳定性和可靠性。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
随着对部分医疗器械的安全性有效性认知的加深,FDA会启动再分类流程,主要目的是根据医疗器械最新的安全性和有效性信息,对其应用风险相当的监管控制。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
根据法规要求,医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限(或失效日期),即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
2024/11/14 更新 分类:法规标准 分享
2025年1月3日,美国食品药品管理局(FDA)在《联邦公报》上发布公告,宣布其认定与全氟和多氟烷基物质(PFAS)有关的 35 种食品接触物质通知(FCN)不再有效。
2025/01/08 更新 分类:法规标准 分享
总结,医疗器械注册检验报告随在注册申报时,没有有效期的要求,但是考虑到医疗器械产品本身可能会随着技术发展、生产工艺改进等因素发生变化,尽快申报注册。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
这种工艺参数的变化,是否需要重新对产品产品进行灭菌确认和有效期验证(包括加速老化试验等)?是否会引起注册变更?
2025/04/16 更新 分类:法规标准 分享
经常有用户咨询嘉峪检测网,检测报告的有效期是多长?为什么检测报告上没有说明有效期?网上也有各种解释,今天嘉峪来回答这个问题,希望对您有帮助。
2015/11/06 更新 分类:实验管理 分享
质量是企业生存和发展的内生动力,质量管理体系是系统管理企业的有效工具,只有保持体系的有效运转,才能使企业持续进步。 一、为什么要导入质量管理体系 随着全球经济一体化
2016/05/30 更新 分类:生产品管 分享
试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重要因素。在实际使用过程中,人们总是习惯于用生产日期来判断化学试剂的有效性,其实这是不对的。
2016/06/15 更新 分类:实验管理 分享
测量过程中的结果,保留几位有效数字,有效数字应该怎么保留,这都不问题。
2016/12/06 更新 分类:实验管理 分享