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企业数字化转型也必然对管理体系认证审核提出新的挑战和要求，我们亟须思考和探索数字化转型企业的审核思路和方法。
2024/08/18 更新 分类：生产品管 分享
【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证？
2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了富士胶片医疗系统（苏州）有限公司研发的移动式数字化摄影X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了大为医疗（江苏）有限公司研发的全数字超声诊断仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京徕克美医疗科技有限公司研发的数字式多道心电图机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了飞依诺科技股份有限公司研发的数字化彩色超声诊断仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了迪爱影像科技（常州）有限公司研发的数字化乳腺X射线机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州秉理科技有限公司研发的全自动数字切片扫描系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了博睿康科技（常州）股份有限公司研发的数字脑电图机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享
