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2015/09/28 更新 分类:其他 分享
体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定,实时稳定性研究试验应于注册申报前完成,并依据试验结果确定产品有效期。
2018/07/06 更新 分类:生产品管 分享
法律沿革 “有效期”标注规定发生变化,饮片市场 “有效期”标注与新法要求脱节,立法建议 制定无需标注有效期品种目录。
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械的有效期和失效期是两个关键概念,它们对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械货架有效期是医疗器械注册申报重要的要求。那么,影响货架有效期的因素有哪些呢?
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
IS09001标准的精髓是体系和过程的有效性控制和改进。关注的是质量管理体系及过程运行的有效性。提高质量审核的有效性,是强化质量审核工作的着力点,能有效地降低质量问题的重复
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
2021/07/11 更新 分类:法规标准 分享
福建省政府办公厅近日出台六项举措进一步支持移动通信基站建设发展,推动“宽带中国”战略在福建省的落实,深化实施“数字福建”建设,进一步扩大信息消费,促进信息化与工业
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
随着棉花新标准颁布实施,HVI检验全面铺开,棉花质量检验数字化时代已经来临,在实行颜色级评定棉花质量情况下,如何量化评定棉花质量变异,建立系统的科学的质量变异评价体系
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
我国首部移动电源(充电宝)国家标准GB/T 35590:2017《信息技术 便携式数字设备用移动电源通用规范》将于2018年7月1日正式实施
2018/01/19 更新 分类:法规标准 分享