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本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法,旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是晶型现象,原料药晶型研究应考虑的问题及制剂晶型研究应注意的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文就药物审评工作中遇到的晶型问题,以及研究开发这类多晶型药物所需注意的问题谈一些看法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。
2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文通过摸索分析,克服辅料干扰,抑制晶型转化,建立了科学简便的前处理方法,采用快捷,具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型,顺应国际标准的导向趋势,亦可满足快速检验的需求,已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
采用粉末X-射线衍射技术(PXRD)对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对片剂常用赋型剂:微晶纤维素的不同型号进行了研究比较。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享