一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械洁净间的要求与监测项目。

2024/03/17 更新 分类：生产品管 分享

【问】非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】非无菌提供的避孕套，微生物负载应如何考虑？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考。

2024/10/22 更新 分类：行业研究 分享

压力蒸汽灭菌后，无菌物品卸载为何要冷却后再卸载？

2025/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械的常用灭菌方法和灭菌验证内容。

2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械成品检验与过程检验问题

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》（以下简称《通知》），部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。

2018/08/21 更新 分类：生产品管 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨

2020/03/13 更新 分类：科研开发 分享