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X 射线安全检查设备是采用 X 光机技术或 X 射线加速器技术的安全检查设备,主要由 X 光机或 X 射线加速器分系统、探测器和数据采集分系统、机械运行分系统和电气控制分系统组成。
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
本研究根据《中国药典》2020 年版四部通则中无菌检查以及微生物限度检查的要求 [7],以乳酸环丙沙星原料及其制剂为研究对象,对微生物限度和无菌检查的方法适应性试验进行了全面的研究,旨在为药品的生产和质量检验提供可行、有效、安全、可控的依据。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享
PCB安规结构检查用;开发过程中指导PCB安规设计用
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/29 更新 分类:生产品管 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/30 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/01 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/13 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/14 更新 分类:实验管理 分享
新药临床试验用样品与商业化产品是否可以共线生产,在质量管理方面有何要求?
2025/03/26 更新 分类:法规标准 分享
无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌,并保护其免受污染,直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。
2021/08/27 更新 分类:法规标准 分享