刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，医疗器械标准管理中心发布《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

Senseonics宣布FDA批准全球首款365天全天候检测血糖CGM产品---Eversense 365上市。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验，以上三个标准如何去兼顾使用？

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司研发的血糖仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州荣磐医疗科技有限公司研发的血糖分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享

合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞，可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中，实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合，检测空气中传播的新冠病毒。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

通过设计模仿人体皮肤特性和敏感性的新型电子皮肤( E-Skin )平台，可以显著提高人体健康的实时监测。一个能够同时监测多种生理和代谢生物标志物而不引入皮肤不适或刺激的高质量E - Skin平台在医疗需求领域具有极大的应用潜力。传统的电子皮肤要么是单功能的，要么是由弹性薄膜制成的，这些薄膜不包括天然皮肤的关键协同特性，如多传感、透气性和热管理能力。

2023/02/19 更新 分类：科研开发 分享