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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《验光仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
那么如何快速的去建立一个API的激光粒度仪检测方法呢？首先我们得先明确以下几个问题。
2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。
2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享
建立了石油微库仑法测硫仪的校准方法，评定了校准结果不确定度。
2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享
近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪创新产品注册申请。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了维林光电（苏州）有限公司研发的流式点阵仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了大为健康医疗科技（江苏）有限公司研发的超声多普勒胎儿心率仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京延年医疗科技有限公司研发的定向透药仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏达伯药业有限公司研发的免疫印迹仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
