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ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求,也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求,是信用的基石。
2018/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本标准规定了金属材料化学分析质量控制的规范,通过对金属材料及产品的零部件的湿法分析和仪器分析全过程的质量控制,以确保分析数据的可靠性,从而保证产品的质量。
2016/06/07 更新 分类:法规标准 分享
溶出度测定在目前仿制药研究领域中具有重要作用,溶出数据的可靠性与溶出方法的耐用性息息相关。本文对溶出方法的耐用性进行阐述,表明影响溶出方法耐用性的因素。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文开展了脉冲功率反铁电多层陶瓷电容器多应力因子(温度、电压、电流)的加速寿命试验研究,通过加速寿命试验数据分析,建立了可靠性寿命预测模型。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了当前生物医药产业发展的现况,介绍了RWS的概念和发展历史,探讨了其在填补临床试验和实际临床实践之间的鸿沟、提升研究数据的丰富性和可靠性方面的作用。
2024/12/12 更新 分类:行业研究 分享
烟度计作为测量柴油发动机排放颗粒物浓度的关键设备,在环境保护和车辆排放检测中发挥着不可替代的作用。为确保测量数据的准确性和可靠性,定期对烟度计进行校准检测至关重要。
2025/05/27 更新 分类:科研开发 分享
欧盟EMA对数据完整性的问答:数据关键性和数据风险
2022/11/18 更新 分类:监管召回 分享
环境与可靠性试验标准介绍
2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享
车辆可靠性强化试验技术属于可靠性强化试验的一个应用分支
2017/06/14 更新 分类:法规标准 分享
一个可靠性流程案例分享。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享