今天我和大家讨论一下IVDR附录VIII分类规则Rule 3。规则3涉及到很多内容，规则3到底涵盖哪些体外诊断试剂和器械大家不是很清楚。

2020/03/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械的分类主要依据MDR附录VIII的分类规则进行的。本文章后面的内容将详细介绍欧盟分类规则的相关内容。

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》）于2015年12月21日发布，2016年4月1日起实施[1-3]。作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，《规则》是首部针对医疗器械命名的法

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

据美国食品药品管理局（FDA）消息，7月24日美国 FDA发布通告，拟修订营养成分标识要求。 根据新要求，包装食品需要在标签上标出每日建议摄取量（（%DV）。该数值基于

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

食物成分数据是描述食物中某成分含量水平的数值。正确的数据可以让研究人员科学地评估食物的营养价值，进行合理的选择和搭配膳食。

2015/11/25 更新 分类：法规标准 分享

空气中的甲醛含量已经是人们老生常谈的问题，甲醛对人体有害这一点是毋庸置疑的，为此甲醛的含量多少是安全的数值，自己家里的甲醛含量到底有多少，这才是我们更关心的。

2016/04/20 更新 分类：实验管理 分享

一个数值，在重复性和再现性条件下，两次测试结果的绝对差值不超过此数的概率为 95％称为重复性限和再现性限

2018/05/09 更新 分类：实验管理 分享

测定石墨电极试体受到外力作用发生弯曲断裂时.单位面积上所能承受的最大载荷，其数值等于试体横截面上的正应力值

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

USP规定的“准确称定”是用来衡量天平的，而不是ChP规定的称量数值的保留位数决定的。

2019/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文从已表征色谱柱的参数，通过量化数值去快速选择合适的反相色谱柱。

2022/06/20 更新 分类：实验管理 分享