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  • 机械噪声监测技术

    噪声,作为机械运行时发出的一种固有信号,噪声中必然携带着机械本身的结构信息和运行的状态信息。从理论上讲,完全可以用噪声信号来对设备的运行状态以及故障进行在线监测和预报。但由于机械设备其工业运行环境的复杂性以及运行环境声源的相互干扰性,在实际的测量中,应用噪声进行监测的效果并不那么理想。

    2020/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • Ventway:FDA批准首款高性能便携式呼吸机

    呼吸机(Ventilator)是一种医疗设备,为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助,助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉,是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施,操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway,能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。

    2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • POCT产品的设计挑战!

    作为传统实验室检验方法的补充,POCT 产品因具备检测时间短,空间不受限制和操作简单等三大特色而被医院门诊,基层医疗诊所和家庭护理等领域的广泛使用。即时诊断(POC)仪器凭借其快速简便的操作,小巧易携带的特点,以及低廉的价格非常适合低资源配置的环境使用,可以极大地提高疾病的诊疗水平。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈:固体口服制剂的处方及工艺开发

    当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

    2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何编写污染控制策略

    EU GMP 附录1《无菌产品生产》2020版已于2月20日发布,最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略?企业应该怎样编写自己的污染控制策略文件,又怎样让这个污染控制策略文件能够更好地服务于生产和质量管理,得到更加有效的无菌保障水平呢?我们今天来聊聊这个话题。

    2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何进行医疗器械初始污染菌检测?

    初始污染菌,即生物负载,是多种微生物污染源所产生的微生物的总和,这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境;组装/制造辅助手段(例如:压缩气体、水、润滑剂)、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

    2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 液相色谱仪水处理领域的应用

    对传统污染物的监测主要是针对日常水体中常见污染物的重点监测。

    2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 食药监总局提醒公众注意李斯特菌污染食品风险

    近日,国家食药监总局发布提示,提醒公众注意李斯特菌污染食品风险。

    2016/07/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 食品中18种微生物污染(附带微生物检验方法标准)

    食品中18种微生物污染(附带微生物检验方法标准)

    2016/12/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 光谱分析在润滑剂污染分析中的应用

    光谱分析在轴承润滑剂污染分析中的应用

    2017/01/13 更新 分类:法规标准 分享