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今日,国家药监局发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文盘点了2022年FDA批准的5家骨科导航与手术机器人。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月24日,微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis (NYSE:STXSW)宣布,已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本次案例分析的产品为一款髋关节手术导航系统,对比器械为通厂家的前代产品。
2025/04/23 更新 分类:科研开发 分享
胸腹部穿刺介入手术利器--“穿刺手术导航设备”获批上市.
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。
2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药监局批准了杭州键嘉机器人有限公司的创新医疗器械“髋关节置换手术导航定位系统”,下面我们一起了解下髋关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
随着机器人和导航技术的发展,骨科设备制造商将继续调整其现有系统,以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度,最终帮助临床提高疗效。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享