本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。

2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社已于2023年3月28日和日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构就“新一代重离子癌症治疗装置（量子手术刀）原型机”签订租赁合同。

2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享

近日，由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明，就超声软组织切割止血设备，如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头，申报资料有何要求等事项进行明确。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于由电源驱动动力装置，动力装置为工具头（如刨削刀头、磨头、钻头等）提供所需机械动力，在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的手术动力设备。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

随着工程塑料技术和生产工艺的发展，塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。许多原来铜头铁脑的设备渐渐的变成了“塑头塑脑”了，就连手术刀也开始有了非金属制的选择了。塑料正以其优秀的品性特点，渐渐地在医疗行业大展身手！

2021/01/30 更新 分类：科研开发 分享