2014 年 10 月 24 日 ，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031901487 号公告，修订“食品器具、容器、包装检验方法－哺乳器具除外之橡胶类之检验”，自 2015 年 2 月 1 日 生效。 厦门

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2019年1月31日，欧洲标准化委员会卫生器具技术委员会CEN/TC 163宣布两项卫生器具标准。

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

关于皮肤及毛发护理器具标准版本增加了A1新要求，皮肤及毛发护理器具 Amendment 1 新增变化

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

电动器具安规测试的温升试验是在0.94倍和1.06倍额定电压都要做吗?

2022/12/10 更新 分类：检测案例 分享

某产品铭牌上标有Ⅱ类器具符号，使用“三插插头三芯电源软线”的电线组件，器具输入插口的接地悬空这个结构可以吗?

2024/03/28 更新 分类：检测案例 分享

GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。

2024/03/17 更新 分类：法规标准 分享

磁性材料与我们的生活息息相关，从最普通的冰箱制冷到高端的磁悬浮，都与它们密不可分。

2020/01/21 更新 分类：科研开发 分享

国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测》，文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导，此外，文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值（警戒限）和干预值（行动限）时的考虑和方法。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

企业洁净环境监控的要点有二，环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适

2022/08/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药车间GMP检测项目要求：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享