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2019年1月31日,欧洲标准化委员会卫生器具技术委员会CEN/TC 163宣布两项卫生器具标准。
2019/02/21 更新 分类:法规标准 分享
关于皮肤及毛发护理器具标准版本增加了A1新要求,皮肤及毛发护理器具 Amendment 1 新增变化
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
电动器具安规测试的温升试验是在0.94倍和1.06倍额定电压都要做吗?
2022/12/10 更新 分类:检测案例 分享
某产品铭牌上标有Ⅱ类器具符号,使用“三插插头三芯电源软线”的电线组件,器具输入插口的接地悬空这个结构可以吗?
2024/03/28 更新 分类:检测案例 分享
自组装(self-assembly),是指基本结构单元(分子,纳米材料,微米或更大尺度的物质)自发形成有序结构的一种技术
2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享
研究人员用一种由磷酸钙制成的特殊墨水,结合3D打印机,开发了一种名为“全方位陶瓷细胞悬浮液生物打印”(COBICS)的新技术,能够打印出骨骼结构,将这些结构放入水中几分钟就会变硬。
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,ISO发布了新的 ISO 14644-21:2023《洁净室及相关受控环境:悬浮粒子采样技术》,该标准与ISO 14644-1/2相关联。
2023/09/22 更新 分类:法规标准 分享
可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具
2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享
工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节,还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征,工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享