刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。

2021/05/23 更新 分类：科研开发 分享

将气凝胶悬浮在飞机发动机内的蜂窝状结构中，可以获得显著降噪效果。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

客户新研制的冷却液，在仓库放置3个月就出现了一些沉淀物和悬浮。我们对沉淀物成份及形成的原因进行了分析。

2021/11/04 更新 分类：检测案例 分享

CCS主要关注三大方面的污染来源：微生物、内毒素/热原和悬浮粒子，这三个方面对无菌产品控制极为重要。

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

自净性能测试在洁净室或洁净设施的运维中占据着至关重要的地位，其核心目的在于精准确定相关空间清除悬浮微粒污染物的能力及速率。

2025/04/27 更新 分类：生产品管 分享

本文采用玻璃包熔悬浮熔炼的方法研究低碳钢的纯净度、过冷度及晶粒度之间的关系，为纯净钢生产过程中凝固组织的控制提供基础的理论研究。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

据《劳动报》报道，申城连续高温，但夏季用品的质量安全惹人担忧。记者昨从市质监局获悉，在对太阳镜、电灭蚊器具、空调等夏季用品抽检时，发现不少问题，其中有6批次眼镜产品

2015/08/28 更新 分类：监管召回 分享