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近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司“钆布醇”注射液上市。
2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享
依据中国药典2020版的规定,若连续多次的称重结果未能稳定在0.3mg以内的差异,则无法认定为达到恒重标准。针对这一难题,提出了以下几项关键优化措施。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州恒瑞医疗器械有限公司(以下简称“恒瑞医疗”)自主研发的首款全系列国产化ECMO(体外心肺支持辅助)系统正式获得国家药品监督管理局批准上市.
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了博科恒泰医疗科技(常州)有限公司研发的消融电极注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司研发的体外循环穿刺附件包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏求恒医疗器械有限公司研发的卡波姆妇科凝胶注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司研发的CT造影注射器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏通恒医疗制品有限公司研发的喷剂敷料注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/12 更新 分类:科研开发 分享
巴西矿业和能源部(MME),巴西工业外贸和服务部(MDIC),以及巴西科技创新与通信部(MCTIC)发布了多部门联合法令(Interministerial Decree No 1 of July 30th 2018),旨在基于相关技术指标的基础上,制定适用于在巴西生产或销售的湿式配电变压器相关设备的最高能耗或能效水平的法规和目标计划
2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享