近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

2025年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）涉及其远程心脏监测软件的召回被归类为I类，这是FDA最严重的召回类别。

2025/01/14 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 于 10 月 25 日发布了新的“药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估”指南草案，说明了 FDA 计划如何请求和对药品生产、包装、配药或贮存设施执行自愿远程检查。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

V-LAP：世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰，V-LAP 是一种微型、无线、无电池的微型计算机，直接放置在心脏的房间隔上。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月15日，专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布，其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

基于电子皮肤的柔性传感器用于心脏类器官的“脉动”的远程无线监控

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种基于虚拟现实（VR）的BiomacVR康复系统，将VR物理训练监测环境与上肢康复技术相结合，以实现准确的互动，提高患者对康复训练的参与度。

2023/04/21 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了远程医疗法律问题研究，远程医疗法律关系的特点及远程医疗法律风险问题。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

Donisi De Novo是通过Donisi health专有光学技术以及算法和AI技术，可以远程检测和分析由患者内部器官（如心脏和肺部）的非正常工作引发的患者皮肤的微振动。

2021/04/09 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布远程监管评估指南草案

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享