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  • 关于灭菌、药物洗脱支架、体外诊断试剂临床试验等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析

    本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

    2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • SYNAXIS:主动脉弓过滤器 开启全新中风预防理念

    SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注

    2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 微导管的结构与技术发展

    微导管是指一种直径很小的加强型导管,没有严格的尺寸定义,只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印技术在医用材料领域的应用进展

    本文将从树脂、橡胶、陶瓷、凝胶、金属等3D打印用生物材料入手,就3D打印技术在骨骼、假肢、假牙、皮肤、血管、 支架、植入假体、肿瘤模型打印与制作等方面的应用进展予以综述

    2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力VS戈尔:开启腹主动脉覆膜支架头对头试验

    美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术(EVAR)领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs,对照组则是戈尔的Excluder AAA。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA不再支持紫杉醇涂层球囊/支架引起外周血管病患者死亡风险升高

    FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示,根据现有的全部数据和分析,紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病(PAD)的死亡风险不再得到支持。

    2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 哪些医疗器械产品需要进行疲劳试验?

    疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 交流电源质量问题的危害分析及解决方法

    电源是信息系统及电子产品的心脏,交流电源的质量决定了信息系统及电子产品能否正常的工作。因此了解交流电源的质量问题,才能为其提供有效的解决方案

    2016/01/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 航空发动机急需解决哪些基础问题?

    航空发动机是一种高度复杂和精密的热力机械,为航空器提供飞行所需动力的发动机。作为飞机的心脏,被誉为“工业之花”,它直接影响飞机的性能、可靠性及经济性,是一个国家科技、工业和国防实力的重要体现

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享