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微生物的分类,目前公认的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌(酵母菌、霉菌)。排在前面的小而低等,排在后面的逐渐大而高等,本文内容只重点介绍三类。
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 4 月 26 日批准了 Seres 药业的 Vowst,用于 18 岁及以上成人患者在复发性艰难梭菌感染(CDI)治疗后预防 CDI 复发,这是 FDA 批准的首款口服粪便微生物群产品。
2023/04/28 更新 分类:热点事件 分享
总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。
2024/06/19 更新 分类:生产品管 分享
【问】我公司一无源产品首次注册, 产品技术要求中微生物检验标准采用GB15979,该标准已发布2024年版,2025年7月开始实施。现阶段进行注册检验能否直接采用新标?
2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享
本报告旨在对比分析《中国药典》2020年版通则1105《非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法》和通则1106《非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法》与2025年版相应通则在方法和要求上的差异。
2025/04/25 更新 分类:法规标准 分享
4月8日,欧洲药品质量管理局(EDQM)在其官方刊物Pharmeuropa第37.2期上发布了修订版通则5.1.6《微生物质量控制的替代方法》,公开征求公众意见。
2025/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文罗列了常见油品的检测项目。
2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享