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近日,江苏药监局批准了新光维医疗科技(苏州)股份有限公司研发的4K 内窥镜荧光摄像系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
手术导航系统产品概述,手术导航系统研究资料,手术导航系统临床评价
2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享
UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。
2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享
2015年4月10日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产名为“Sports HD DV”的运动摄像机发出消费者警告。本案的通报国为英国。
2015/04/18 更新 分类:监管召回 分享
AccuCinch是一种经股动脉的微创治疗方式,其通过将一个柔性植入物固定到左心室内壁,从而实现缩小左心室,减少心室壁应力,支持和加强心壁。实现减轻症状,提高生活质量,增加预期寿命。
2023/03/25 更新 分类:热点事件 分享
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司研发的Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,对标进口产品,即将打破垄断。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享
InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京航空航天大学报道了一种新型微创植入式可降解髓核支架,它能够通过温敏形状记忆聚合物材料实现支架的微创递送。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享