从国家标准委获悉，9月起，4份强制性国家标准和310份国家推荐标准即将施行。

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典的编制全面贯彻“四个最严”的要求，对医药产品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。作为医疗器械企业关注的纯化水、无菌检查和微生物计数等项目，本文对比了2015版和2020版《中国药典》中的相关项目要求的区别，

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

在VOCs2.0的推进过程中，包括《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB 38508-2020）在内的各项国家强制性产品质量标准的发布和实施收到了广大企业的关注。标准的编制单位中国工业清洗协会的官方标准解析，供大家学习参考。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一，直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前，其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版)，新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念，对医疗行业将会产生不小的影响。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

GB 38031-2020是我国电动汽车用动力电池领域第一个强制性安全国家标准，本文从动力电池振动试验的检测目的、送样要求、振动试验特点及配套工装要求等做了深度对比分析和技术归纳，帮助相关的动力电池企业提高产品的合格率,辅助相关的电池实验室测试人员提高综合试验能力，有利于提升行业检测技术水平。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序，自医疗器械依法监管以来，其一直作为产品注册上市的必经程序发挥着重要作用，但自《医疗器械监督管理条例（草案送审稿）》（以下简称《条例送审稿》）发布后，医疗器械注册检验的发展有了新的动向，引起了行业关注。《条例送审稿》第九条第二款规定：医疗器械的检验报告可以是医疗器械注册申请

2021/01/15 更新 分类：法规标准 分享

2022年3月15日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布“关于批准发布《生活饮用水卫生标准》等5项强制性国家标准的公告”，2023年4月1日正式实施。时隔16年，新的生活饮用水卫生标准出台，对原标准进行了修订。本次对标准的范围进行了修订，对规范性引用文件进行更新，对集中式供水、小型集中式供水、二次供水、出厂水、末梢水指标等术语和定义进行完善或

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

7月19日，国家市场监管总局新修订发布了强制性国家标准GB 4943.1-2022 《音视频、信息技术和通信技术设备第1部分：安全要求》（以下简称新版GB 4943.1 ），并将于2023年8月1日正式实施。

2022/07/29 更新 分类：法规标准 分享

6月1日起，1项强制性国家标准、12项推荐性国家标准开始实施。

2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享

7月1日，GB/T 26497-2022《电子天平》、GB/T 42219-2022《大功率LED的光学测量》等395项国家标准将正式实施，其中强制性标准15项，推荐性标准380项。

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享