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本文介绍了吸入制剂的作用机理、制备技术与代表产品。
2023/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了评估复杂吸入制剂中药物粒径的新技术。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
在符合许可变更的前提下,如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号,何种情形时不需要提供临床评价文件?
2020/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文从试验设计和过程控制的角度,分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点,并基于国内外发布的相关指南和建议,探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
胶黏剂,胶黏剂组成,胶黏剂配方
2019/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手,对目前最新的吸入制剂进行综述,为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
含氯苯酚作为一种防腐、防霉、防蛀剂使用在皮革等生态纺织品行业中,主要有2,4,6--三氯苯酚,2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三种。三氯苯酚具有一定的防霉效果,但是对人体具有较大的生物毒性,因其有升华的特性,挥发性极强,吸入或经皮肤吸收可引起头痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮肤的刺激症状、神经痛、多汗、呼吸艰难、发绀、肝、肾损害等。有因发生严重血小板减少性紫瘫
2016/06/12 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了植入剂优势、植入剂的类型及植入剂相关产品。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享