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最近有很多同行留言说,能不能总结下SQE处理供应来料质量不良的标准方法,因为大家觉得自己所在单位的处理流程比较野鸡,干的时间久了就不知道正确的,标准的处理流程是什么了,担心年后面试会被问到,但自己又说错。
2018/12/07 更新 分类:生产品管 分享
飞行检查是检查人员坐着飞机或者火箭来检查?
2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
2018/07/22 更新 分类:热点事件 分享
包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享