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近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圆孔未闭封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了部分可降解和完全可降解的房间隔缺损封堵器械
2024/08/23 更新 分类:行业研究 分享
【问】全降解封堵器拟扩大适用范围,对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可降解卵圆孔未闭封堵器安全性和有效性的临床研究证据。
2025/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了卵圆孔未闭(PFO)封堵器技术、产品与市场分析。
2025/04/13 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了全球卵圆孔未闭(PFO)封堵器技术、产品与市场分析。
2025/06/11 更新 分类:行业研究 分享
磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性,并开发一种用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物计数方法,以评估该滴眼液样品的微生物计数方法的适用性。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,由上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb全降解封堵器系统正式获批,即将正式进入我国临床实践.
2022/02/23 更新 分类:热点事件 分享
雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年临床研究(ADO II AS)数据,三年数据显示了Amplatzer Piccolo在治疗患者有先天性心脏缺陷早产儿(有些体重只有2斤)积极临床效果。
2022/09/10 更新 分类:热点事件 分享