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作为医疗器械管理的无源美容产品,其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求,其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
文章从技术角度分析对于美容有源器械属性界定需要考虑的因素,并提出相关技术建议,以期为有关部门加强美容用途有源器械的监管提供参考。
2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享
目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展,各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新,导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间,界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体,或对组织进行修复、破坏,但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否
2021/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了PH仪和电导率仪维护保养使用知识。
2021/10/28 更新 分类:实验管理 分享
心脏射频消融导管的主要风险、研发实验要求
2020/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了射频连接器的分类和主要指标
2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享
半岛医疗“射频治疗仪LiTi”获NMPA批准上市
2022/05/15 更新 分类:科研开发 分享
射频辐射抗扰度试验RS测试项目内容
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介
2022/07/01 更新 分类:法规标准 分享