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本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计,以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐,并对确证性临床试验设计要点进行讨论。
2024/01/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法,包括以下三部分内容:药物杂质对照品粗品来源;药物杂质对照品纯化分离方法;药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享
振动和冲击试验夹具设计,有时被称为不正规技术。当人们看到一个有经验的夹具设计师不经任何计算而设计出夹具,就加强了这种想法。
2016/05/04 更新 分类:实验管理 分享
寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢?
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
纺织品检测术语中英文对照
2016/05/23 更新 分类:生产品管 分享
材料各项性能参数对照
2017/11/03 更新 分类:法规标准 分享
面料检测项目大全 (中英文对照)
2018/02/27 更新 分类:法规标准 分享
橡胶的耐热和耐油性能对照表
2018/03/29 更新 分类:法规标准 分享