药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

在药品检验中，标准物质通常是指在实验室药品检定中所使用的对照品和标准品。标准物质是按照适当程序进行制备的，并按照规定的程序对其有效性进行监控。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

调研结果发现关于注册检验问题样品和对照品问题反馈也较多。其中对样 品的批次、效期和包装问题反映较为集中。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

含量测定需要进行的项目包括准确度，精密度，专属性，线性，范围和耐用性。含量测定的准确度其实比杂质定量测定的准确度验证会更简单一些，因为毕竟被测物质是主成份，通常会有对照品或有相应的供试品主成份

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

如何解决对照品进样时色谱峰形不错，进样品时却一直不能得到好峰形的问题。

2025/02/11 更新 分类：实验管理 分享

肽图检测法利用特定的化学试剂或酶将蛋白质特异性降解为肽段，然后通过分离和鉴定，并与经同一方法处理的对照品进行比较和结果判定。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

根据本人的几年薄层层析经验，参考药典等国家药品标准和有关文献，将 有代表性的对照品的薄层层实例按展开剂极性排序，并对其规律做一些分析。以下的分析和介绍是总体描述性的，目的是快速、简便地选择展开剂，仅供大家学习交流。如果大家想深入了解展开剂选择的各种理论，请参考其他专著。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

表面粗糙度对照表（中美）

2017/09/26 更新 分类：法规标准 分享

橡胶种类与密度对照表

2019/07/10 更新 分类：科研开发 分享