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制药用水知识汇总:名词解释,纯水处理基础工艺,工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商,常用水处理工艺。。。
2019/07/22 更新 分类:生产品管 分享
国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统,确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应
2019/10/10 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途,新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过资料收集、调研,对我国与美国、日本、欧洲的制药用水分类及标准规定进行了比较研究,为我国进一步完善制药用水监管提供理论支撑。
2024/04/07 更新 分类:生产品管 分享
由于制药用水会直接影响药品的质量,所以制药用水系统能够持续提供稳定合格的制药用水,是保证药品质量合格的前提。采用合理的操作与日常监控措施,做好制药用水系统的维护管理,可以从根本上防止制药用水产生污染,保证药品的质量。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享
今年5月24日包装饮用水的新国标 《食品安全国家标准包装饮用水》(GB19298-2004)正式实施,为确保新标准顺利实施,落到实处,日前,东阳市市场监管局召开包装饮用水新国标标
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统,本文整理了相关要点,供大家参考。
2021/03/02 更新 分类:生产品管 分享