新规下医疗器械企业应该如何面对飞行检查。

2022/06/15 更新 分类：监管召回 分享

锂电池类产品空运时的合规重点

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。

2023/11/09 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局通报一批抽检不合格药品。

2024/11/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了针对涂料严重含铅问题，多国涂料行业环保新规出台。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享