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本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨,并提出了相关思考和建议,以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享
本文以转向盘安全气囊罩盖为例,介绍免喷涂安全气囊罩盖与传统安全气囊罩盖相比,在材料选择、部件设计和模具设计上的差异。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
今年6月,ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私:医学影像诊断》,涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类:法规标准 分享
随着信息技术的快速发展,医疗器械与网络的结合越来越紧密,医疗器械的网络安全问题也日益凸显。本期将为大家介绍医疗器械重大网络安全更新的相关定义、影响、判定及原则。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?
2024/08/23 更新 分类:法规标准 分享
对于企业而言,在首次注册医疗器械时,必须充分认识到网络安全的重要性,将网络安全纳入整体战略规划中,确保在产品研发、生产、销售、使用等各个环节都严格遵循网络安全标准
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
对于适用网络安全的医疗器械来说,网络安全的风险级别不同,其生命周期质控要求和注册申报资料要求亦不同。那么企业应如何判断医疗器械网络安全性级别呢?
2025/06/03 更新 分类:科研开发 分享
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)等53项食品安全国家标准
2016/11/23 更新 分类:法规标准 分享
MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。 在欧洲国家,MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet)。
2014/11/19 更新 分类:生产品管 分享
近日,广西壮族自治区食品安全办印发《广西壮族自治区农产品质量安全县创建试点工作方案》、《广西壮族自治区食品安全城市创建试点工作方案》,对全区农产品质量安全县和食品
2015/09/04 更新 分类:监管召回 分享