胶料为什么要塑炼？塑炼的目的有哪些？ 生胶经塑炼后，其物理化学性质有什么变化？

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者将从近些年来一致性评价法规变化浅析我国仿制药一致性评价工作的研究进展。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

随着大环境的变化，医疗产业发展与投资的逻辑也在变化。在一片“寒意”下，创新医疗器械投资还有没有机会？

2023/09/11 更新 分类：行业研究 分享

【问】体外诊断试剂性能指标发生变化时，注册人应如何提交变更声明？

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

关于《医疗器械注册与备案管理办法》第79条”其他变化”如何向药监部门报告？

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

2024/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了橡胶配方硬度的估算，各种橡胶的基本硬度、硬度值的变化，常用橡胶助剂密度表。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】 已获上市的有源医疗器械某个型号外形变动较大，同时临床功能也发生了变化，是否还在变更的范畴？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对新规《关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示》的主要变化进行了分析。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享