【问】老师您好，在查阅睡眠呼吸监测产品技术审评规范(2016版)时，看到B类要求对事件类型进行判别，请问事件类型具体指什么内容呢？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能，扩展了其健康指标产品。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了道博医疗科技（苏州）有限公司研发的睡眠无创呼吸机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了泰州金利又医疗科技有限公司研发的中频电刺激睡眠呼吸治疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州伯谦医疗科技有限公司研发的睡眠呼吸初筛仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享

雅培获得美国FDA关于其连续血糖监测仪Free Style Libre 3 的510(k) 许可，这是其最新版本的连续血糖监测仪。这款器械比前代更小更薄，大约有两个美分堆叠的大小，每分钟向连接的智能手机发送读数。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍血糖监测的历史进程和连续血糖监测仪的研发技术发展进程。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月12日，美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布，其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

近日，USCOM无创血流动力学监测仪国产版，获北京市药品监督管理局(BMPA)批准上市。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享