关于CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明文件转换工作安排的通知

2018/03/19 更新 分类：实验管理 分享

所谓记录，指的是用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。它是生产过程必不可少的一个重要环节。

2018/04/02 更新 分类：生产品管 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

GB/T19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中的3.8条，规定了管理体系中“有关数据、信息和文件的术语”，图A.11还给出了“概念图”。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

2018年8月31日， 印度标准局BIS针对在2018版认证法规文件中第六段落 《Labelling and marking requirements》第（7）点提到的要求获得BIS认证的产品在标签上增加BIS网站地址事宜发布正式的补充公告。

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享

本文将尽量解释实际中各种BOM对应文件常见格式和管理意义，以及计算机处理的建议。

2018/10/23 更新 分类：科研开发 分享

《检测和校准实验室通用能力的要求》规定,实验室“应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件”

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

如果实验室有同事有内校员资格证书，需要内校的设备也有相对应的内校作业指导书，同时也准备了相关的测试不确定度计算表格文件，这些是不是也可以将以前相关的外校设备转成内部校准？

2018/12/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室人员技术档案应至少包括:人员的教育背景资料、工作经历资料、培训证明资料、授权和/或资格确认的文件、所取得的证书、技术水平证明材料六个部分。

2018/12/27 更新 分类：实验管理 分享

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享