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本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
2022年9月22日,美国发布磁铁安全标准。该标准规定了设计、销售或打算用于娱乐、珠宝(包括儿童珠宝)、精神刺激、减压或这些目的的组合,以及含有一个或多个松散或可分离磁铁的磁铁产品的要求。法规要求产品中的每一块松动或可分离的磁铁的磁通指数必须小于50kG²·mm²。磁通指数将根据ASTM F963玩具标准中规定的方法确定。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
通过设计模仿人体皮肤特性和敏感性的新型电子皮肤( E-Skin )平台,可以显著提高人体健康的实时监测。一个能够同时监测多种生理和代谢生物标志物而不引入皮肤不适或刺激的高质量E - Skin平台在医疗需求领域具有极大的应用潜力。传统的电子皮肤要么是单功能的,要么是由弹性薄膜制成的,这些薄膜不包括天然皮肤的关键协同特性,如多传感、透气性和热管理能力。
2023/02/19 更新 分类:科研开发 分享