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本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文着重对包装系统研究之包材相容性研究进行了讨论。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药用包材常用硅化材料及硅化原理,重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
问:注射剂药品同材质玻瓶变更(玻瓶厂家变更,其余均为发生改变,备案状态均为A)需要做包材相容性实验吗?
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。
2023/05/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中检院发布《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
【数据回放】中国有色金属工业协会 4 月 8 日发布的数据显示, 2015 年有色金属行业全行业运行呈现三增、三降、一加强的特点。三增指工业增加值、十种有色金属产量和消费量继续保
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
建立超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱法同时测定增乳膏中6种成分(盐酸水苏碱、王不留行黄酮苷、盐酸益母草碱、芍药苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷)。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
2017年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布修订控制即食食品中单增李斯特菌措施的指南文件。
2017/02/10 更新 分类:法规标准 分享
热熔胶是有基本聚合物、增粘树脂(增粘剂)、蜡类和抗氧剂等混合配置而成的,为了改善其胶接性、流动性、耐热性、耐寒性和韧性等,也可适当的增加一定量的增塑剂、填料及其他低分子聚合物。
2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享