您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)》。
2024/02/07 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择?
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
转基因检测技术 转基因检测标准 转基因检测仪器
2018/03/26 更新 分类:法规标准 分享
一种试剂盒同时测出两三种病原体,这意味着检测相关病原体所需的时间可以缩短1-2个小时。
2015/04/20 更新 分类:实验管理 分享
MTHFR基因多态性检测试剂属于Ⅲ-3与人类基因检测相关的试剂,目前已有多个相关产品在国内上市,对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测,临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享