二类有源医疗器械产品，含嵌入式软件组件，已根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则》要求提交网络安全研究报告，是否还需要将 YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 写入技术要求条款中进行型式检验？

2025/02/12 更新 分类：法规标准 分享

1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享

在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 15 日，台湾地区“经济部”标准检验局发出经标五字第 10450024461 号函，通知关于以免验通关代码（ CI000000000002 、 CI000000000005-9 ）输入商品的应注意事项，以免漏填商品型式

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

该标准规定了儿童空气净化器的型式、一般要求、安全要求、警示标识、试验方法、检验规则等，在净化方式、除霾效果、除醛效果等方面做了着重强调

2015/01/30 更新 分类：法规标准 分享

国家质检总局近日发布《电梯型式试验规则》（征求意见稿）

2014/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品型式试验检测标准及检测项目。

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了轨道交通车载产品型式试验检测项目。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要是收集最新的欧美紧固件标准，简单叙述紧固件标准（重点美制标准）中有关型式尺寸、形位公差、螺纹检验、机械性能、测试方法、检验程序、表面处理等技术质量和标准间的相互关系及新的变更要求简明提示。

2017/09/14 更新 分类：法规标准 分享