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  • 新修订《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理

    今年3月30日,新修订《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)发布,并于7月1日起施行。该《办法》落实《药品管理法》中对药品注册管理的要求,将2015年以来药品注册管理领域一系列改革成果固化和完善,为我国药品高质量发展奠定坚实法治基础。随后,药品监管部门发布诸多配套规范性文件及技术指导原则,进一步规范药品注册行为,稳步推进药品注册管理工作。

    2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • ​磁场辅助3D打印制备仿生帽贝牙齿结构的无痛微针

    受到微米级帽贝牙齿材料结构的启发,南加州大学Yong Chen 教授课题组和亚利桑那州立大学Xiangjia Li课题组设计出一种具有力学增强的可实现药物有效释放的无痛微针。本方法采用特殊磁场辅助3D打印技术,可以在打印过程中通过磁场排列四氧化三铁纳米粒子使得排列的纳米粒子簇被固化的树脂包裹,从而形成类似于帽贝牙齿的特殊排列结构。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国西北大学Cheng Sun教授课题组AM: 一种打印层可独立自由变换的新型3D打印方法

    美国西北大学Cheng Sun教授课题组以光固化3D打印为研究对象,设计并实现了一种各打印层可自由变换的动态随形3D打印成型方法。通过开发动态随形切片算法(Dynamic conformal slicing,DCS),对模型进行随形离散化处理,获取各打印层在空间六自由度的几何属性。同时,采用高精度六自由度机械臂作为打印接收平台,为打印过程中各打印层的自由变换提供了运动能力。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀,一般为粉液状或糊状,是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应,或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀,为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 大面积超疏水薄膜制备方法

    本文介绍了一种化学刻蚀制备微纳多级结构模板的方法,并通过卷对卷热固化工艺实现了大面积超疏水薄膜的制备,验证了所制备薄膜的优异的耐久性,为工程应用提供了一定的参考。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 轨道交通客车用水性涂料制备与研究

    本研究采用高性能的水性树脂、固化剂等制备了轨道交通车辆用水性涂料,分别为水性环氧底漆、水性聚氨酯中涂漆、水性丙烯酸聚氨酯面漆、水性丙烯酸聚氨酯清漆。并对影响涂层性能的影响因素进行研究,并按照《Q/CR581—2017铁路客车用涂料技术条件》要求对这4种涂料进行检测,包括单涂层性能测试和配套涂层测试。

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 天津大学:3D打印仿生上皮/基质双层水凝胶支架用于角膜再生

    角膜是眼前部具有多层结构的透明组织,本文通过数字光固化3D打印技术(DLP)制备了聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)/甲基丙烯酰化明胶(GelMA)水凝胶,其具有足够力学性能、高透光率、高形状保真度、适宜的溶胀度和降解速率以及优异的细胞相容性,兔前板层角膜移植手术表明所构建的负载细胞的仿生双层水凝胶支架能够促进上皮愈合和基质再生。

    2022/11/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 工商总局对淘宝的抽检为什么遭到质疑,SQE看了颇受启发

    国家工商总局最近公布了抽查了各家网购平台的抽检结果,92件样品38件非正品,而手机正品率更只有28%。央视报道的节目中说到,“9个电商平台中,只有两家没有被检出销售假冒或质量不合格的商品”。

    2015/02/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 质检总局:家用燃气用具抽检不合格项及选购指南

    涉及到热水器额定热负荷下的热水热效率、热水器铭牌标示适用燃气种类和安全注意事项、热水器热水产率、热水器烟气中CO含量、灶操作时手必须接触的部位温升、灶干烟气中一氧化碳浓度、灶气密性、灶燃气导管、灶热负荷偏差、灶热效率、灶主火实测折算热负荷项目。

    2015/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 质检总局通报2014年无规共聚聚丙烯(PP-R)产品监督抽查结果

    2015年1月6日,国家质检总局公布2014年 无规共聚聚丙烯 ( PP-R ) 产品质量全国 联动监督抽查结果,发现32批次产品不合格。 2014年共抽查了安徽、贵州、河北、河南、湖北、湖南、吉林

    2015/01/17 更新 分类:监管召回 分享