支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

无菌屏障系统的保护功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成为无菌屏障系统性能指标的一项重要要求。

2024/08/06 更新 分类：生产品管 分享

苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能，扩展了其健康指标产品。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

下呼吸道感染相关的细菌联检产品的适用人群为哪些患者？

2025/02/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO 18562标准的建立，旨在为仅与患者间接接触的医疗器械气体通路提供适用的评价标准.

2025/03/27 更新 分类：法规标准 分享

吸入型生物药物已经有几款上市，但主要以鼻内或上呼吸道递送为主。本文重点介绍下下呼吸道这种深度肺部吸收路径。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ME设备内部电源设备的要求。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

器审中心于2019年8月27日，发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）》技术审评报告。从这份报告中，我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

国内呼吸机行业仍然处于技术落后的劣势地位，在后疫情时代的常态化市场竞争中，依然面临严峻的考验与挑战。“一万年太久，只争朝夕”，只有全体中国人共同努力，才能形成良好的创新创业氛围推进国家产业升级，实现中华民族伟大复兴的“中国梦”。

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享